DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-78: Besondere Festlegungen an die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Robotern zur Rehabilitation, Beurteilung, Kompensation oder Linderung (IEC 62D/1884/CDV:2021); Deutsche und Englische Fassung EN IEC 80601-2-78:2020/prA1:2021
Kurzreferat
Diese Internationale Norm gilt für Basissicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale für Säuglings-Inkubatoren. Gefährdungen, die sich aus der vorgesehenen physiologischen Wirkungsweise von Geräten oder Systemen im Anwendungsbereich dieser Norm ergeben, sind nicht durch besondere Anforderungen in dieser Norm erfasst. Anpassung an das Amendment A2 der 60601-1 und den entsprechenden Ergänzungsnormen. Diese Änderung aktualisiert Referenzen in dieser Norm und korrigiert bzw. ergänzt Begriffe.
Beginn
2021-10-06
Geplante Dokumentnummer
DIN EN IEC 80601-2-78/A1
Projektnummer
02230565
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/K 812 - Elektromedizinische Geräte
Ersatzvermerk
Vorgesehen als Änderung von DIN EN IEC 80601-2-78 (VDE 0750-2-78):2021-05
Norm-Entwurf
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-78: Besondere Festlegungen an die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Robotern zur Rehabilitation, Beurteilung, Kompensation oder Linderung (IEC 62D/1884/CDV:2021); Deutsche und Englische Fassung EN IEC 80601-2-78:2020/prA1:2021
2022-08
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