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4. DKE

DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE

Kurzreferat

Dieser Entwurf ist die Anpassung an die neue Struktur der DIN EN 60601-1-Familie, deren Grundnorm als DIN EN 60601-1:2007 + A1:2013 erschienen ist. Der Zweck dieser Besonderen Festlegungen ist es besondere Anforderungen für die Sicherheit von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale zur Ermittlung und Analyse von Nerven- und Muskelaktionen begleitende Biopotentiale, entweder spontan, willentlich oder durch elektrische oder andere Stimulationen evoziert, festzulegen. Ziel dieser zweiten Ausgabe ist es, diese spezielle Norm mit Bezug auf die neueste Ausgabe der allgemeinen Norm auf den neuesten Stand zu bringen.

Beginn

2021-09-29

Geplante Dokumentnummer

DIN EN IEC 60601-2-40

Projektnummer

02230541

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

DKE/GUK 812.1 - Diagnostik und Brain Computer Interfaces  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN EN 60601-2-40 (VDE 0750-2-40):2019-04

Norm-Entwurf

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale (IEC 62D/1901/CD:2021); Text Deutsch und Englisch
2022-10
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Vorgänger-Dokument(e)

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale (IEC 60601-2-40:2016); Deutsche Fassung EN 60601-2-40:2019
2019-04