NA 022

DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE

Projekt

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen (IEC 80601-2-26:2019 + COR1:2021 + AMD1:2024); Deutsche Fassung EN IEC 80601-2-26:2020 + AC:2021 + A1:2024

Kurzreferat

Diese Internationale Norm gilt für Basissicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale für Säuglings-Inkubatoren. Gefährdungen, die sich aus der vorgesehenen physiologischen Wirkungsweise von Geräten oder Systemen im Anwendungsbereich dieser Norm ergeben, sind nicht durch besondere Anforderungen in dieser Norm erfasst. Anpassung an das Amendment A2 der 60601-1 und den entsprechenden Ergänzungsnormen.

Beginn

2021-08-24

Geplante Dokumentnummer

DIN EN IEC 80601-2-26

Projektnummer

02230486

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

DKE/GUK 812.1 - Diagnostik und Brain Computer Interfaces  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Änderung von DIN EN IEC 80601-2-26 (VDE 0750-2-26):2022-04

Norm-Entwurf

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen (IEC 62D/1897/CDV:2021); Deutsche und Englische Fassung EN IEC 80601-2-26:2020/prA1:2021
2022-11
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Vorgänger-Dokument(e)

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen (IEC 80601-2-26:2019/COR1:2021); Deutsche Fassung EN IEC 80601-2-26:2020/AC:2021-10
2022-06

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Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen (IEC 80601-2-26:2019); Deutsche Fassung EN IEC 80601-2-26:2020
2022-04

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Dr.

Renate Förch

Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

Tel.: +49 69 6308-344

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