DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN IEC 80601-2-26/A1
; VDE 0750-2-26/A1:2022-11
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen (IEC 62D/1897/CDV:2021); Deutsche und Englische Fassung EN IEC 80601-2-26:2020/prA1:2021
Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalograph (IEC 62D/1897/CDV:2021); German and English version EN IEC 80601-2-26:2020/prA1:2021
Einführungsbeitrag
Dieser Teil der Internationalen Normenreihe IEC 80601 ist anwendbar für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen, nachfolgend auch als ME-Geräte oder ME-System bezeichnet. Dieses Dokument gilt für Elektroenzephalographen, die für den Gebrauch in professionellen Einrichtungen des Gesundheitswesens, in der Umgebung für den Notfalleinsatz oder für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung vorgesehen sind. Ziel dieses Dokuments ist es, diese Besonderen Festlegungen in Bezug auf die Ausgabe 3.2 der Allgemeinen Festlegungen und auf neue Ausgaben von Ergänzungsnormen und deren Änderungen durch technische Änderungen anzupassen.
