DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN IEC 60601-2-40
; VDE 0750-2-40:2022-10
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale (IEC 62D/1901/CD:2021); Text Deutsch und Englisch
Medical electrical equipment - Part 2-40: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment (IEC 62D/1901/CD:2021); Text in German and English
Einführungsbeitrag
Diese Besonderen Festlegungen gelten für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale. Diese Besonderen Festlegungen legen Anforderungen an die physikalische Sicherheit und Bedienung für Patienten und Bediener fest für Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale. Geräte, die für die transkutane elektrische Stimulation von Nerven und Muskeln bestimmt sind, sind ausgeschlossen. Für diese gilt DIN EN 60601-2-10 (VDE 0750-2-10).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 60601-2-40 (VDE 0750-2-40):2019-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anforderungen für Konstantspannungsstimulatoren hinzugefügt; b) nur visuelle Stimulatoren für die Stimulation bei geöffneten Augenlidern müssen mit ISO 15004-2 übereinstimmen.
