Projekte von CEN/TC 206

DIN EN ISO 10993-2 2023-11-14 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen (ISO/DIS 10993-2:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10993-2:2024 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 10993-23/A1 2023-11-14 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfungen auf Irritation - Änderung 1: Zusätzliche in vitro rekonstruierte humane Epidermismodelle (ISO 10993-23:2021/DAM 1:2024); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 10993-23:2021/prA1:2024 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 21762 2023-10-19 Humane Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Anwendung des Risikomanagements Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 10993-4/A1 2023-04-27 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut - Änderung 1 (ISO 10993-4:2017/DAM 1:2024); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 10993-4:2017/prA1:2024 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 10993-11 rev 2023-04-25 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 18969 2023-02-22 Klinische Bewertung von Medizinprodukten Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 10993-6 2023-01-27 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Prüfungen auf lokale Effekte nach Implantation (ISO/DIS 10993-6:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10993-6:2024 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 14155/A11 2023-01-03 Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020); Deutsche Fassung EN ISO 14155:2020/A11:2024 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 8250 2022-06-07 Reinheit von Medizinprodukten - Prozessgestaltung und Prüfverfahren Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 10993-7 2022-03-29 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände (ISO/DIS 10993-7:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10993-7:2024 Mehr  Kontakt zu DIN