Projekte von CEN/TC 206

DIN EN ISO 22442-3 rev 2024-11-11 Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 3: Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie (TSE) Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 10993-14 rev 2024-11-04 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 14: Qualitativer und quantitativer Nachweis von keramischen Abbauprodukten Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 10993-13 rev 2024-11-04 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 13: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten in Medizinprodukten aus Polymeren Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 10993-4 rev 2024-11-04 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 10993-5/A11 2024-10-25 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 14155 2024-05-28 Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO/DIS 14155:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 14155:2024 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 10993-17/A1 2023-11-17 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktbestandteilen - Änderung 1 (ISO 10993-17:2023/DAM 1:2024); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 10993-17:2023/prA1:2024 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 10993-16 rev 2023-11-14 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Substanzen Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 10993-3 rev 2023-11-14 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 10993-12/A1 2023-11-14 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien - ÄNDERUNG 1 (ISO 10993-12:2021/DAM 1:2024); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 10993-12:2021/prA1:2024 Mehr  Kontakt zu DIN