Veröffentlichungen von NA 027-07-12 AA

ISO/TR 22442-4 2010-12 Technische Regel Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 4: Grundlagen zur Entfernung und/oder Inaktivierung der Verursacher der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie (TSE) und Verfahren zur Validierung dieser Prozesse Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO/TR 37137 2014-05 Technische Regel Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Leitfaden für resorbierbare Implantate Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO/TS 10993-19 2020-03 Vornorm Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 19: Physikalisch/chemische, morphologische und topographische Charakterisierung Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO/TS 10993-20 2006-08 Vornorm Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 20: Prinzipien und Verfahren für die immuntoxikologische Prüfung von Medizinprodukten Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO/TS 11796 2023-07 Vornorm Biological evaluation of medical devices - Requirements for interlaboratory studies to demonstrate the applicability of validated in vitro methods to assess the skin sensitization of medical devices Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO/TS 21726 2019-02 Vornorm Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Anwendung des toxikologisch relevanten Schwellenwert (TTC) für die Einschätzung der Biokompatibilität von extrahierbaren Substanzen aus Medizinprodukten Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO/TS 37137-1 2021-03 Vornorm Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Leitfaden für resorbierbare Implantate Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO 10993-1 2018-08 Norm Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO 10993-2 2022-11 Norm Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO 10993-3 2014-10 Norm Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität Mehr  Kaufen bei DIN Media