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Veröffentlichungen von CEN/TC 206

DIN EN ISO 10993-17 2024-02 Norm Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktbestandteilen (ISO 10993-17:2023); Deutsche Fassung EN ISO 10993-17:2023 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 10993-17/A1 2024-09 Norm-Entwurf Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktbestandteilen - Änderung 1 (ISO 10993-17:2023/DAM 1:2024); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 10993-17:2023/prA1:2024 Mehr  Entwurf lesen und kommentieren
DIN EN ISO 10993-18 2023-11 Norm Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-18:2020 + Amd 1:2022); Deutsche Fassung EN ISO 10993-18:2020 + A1:2023 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 10993-23 2021-10 Norm Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfungen auf Irritation (ISO 10993-23:2021); Deutsche Fassung EN ISO 10993-23:2021 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 14155 2021-05 Norm Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020); Deutsche Fassung EN ISO 14155:2020 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 14155 2024-09 Norm-Entwurf Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO/DIS 14155:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 14155:2024 Mehr  Entwurf lesen und kommentieren
DIN EN ISO 22442-1 2021-08 Norm Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 1: Anwendung des Risikomanagements (ISO 22442-1:2020); Deutsche Fassung EN ISO 22442-1:2020 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 22442-2 2021-04 Norm Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 2: Kontrollen der Beschaffung, Materialgewinnung und Handhabung (ISO 22442-2:2020); Deutsche Fassung EN ISO 22442-2:2020 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 22442-3 2008-03 Norm Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 3: Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie (TSE) (ISO 22442-3:2007); Deutsche Fassung EN ISO 22442-3:2007 Mehr  Kaufen bei DIN Media