Veröffentlichungen von NA 176-03-09 AA

DIN EN ISO 14937 2010-03 Norm Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines sterilisierenden Agens und an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 14937:2009); Deutsche Fassung EN ISO 14937:2009 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 17664-1 2021-11 Norm Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten - Teil 1: Kritische und semi-kritische Medizinprodukte (ISO 17664-1:2021); Deutsche Fassung EN ISO 17664-1:2021 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 17664-2 2024-04 Norm Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten - Teil 2: Unkritische Medizinprodukte (ISO 17664-2:2021); Deutsche Fassung EN ISO 17664-2:2023 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 17665 2024-09 Norm Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 17665:2024); Deutsche Fassung EN ISO 17665:2024 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 20857 2013-08 Norm Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Trockene Hitze - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 20857:2010); Deutsche Fassung EN ISO 20857:2013 Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO/TS 11137-4 2020-06 Vornorm Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 4: Leitfaden zur Verfahrenssteuerung Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO/TS 19930 2017-12 Vornorm Leitfaden zu Aspekten eines risikobasierten Ansatzes zur Sicherstellung der Sterilität bei einem Produkt für die Gesundheitsfürsorge zum Einmalgebrauch, das in der Endverpackung sterilisiert wird und welches einer Sterilisationsbehandlung nicht standhält, um ein maximales Sterilitätssicherheitsniveau von 10-6 zu erreichen Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO/TS 21387 2020-09 Vornorm Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Leitfaden zu den Anforderungen an Validierung und Lenkung der Anwendung eines Ethylenoxid-Sterilisationsverfahrens mit parametrischer Freigabe Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO/TS 22456 2021-03 Vornorm Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Leitfaden zur Durchführung von Bioburden-Bestimmungen und Prüfungen der Sterilität für gewebebasierte Produkte Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO 11135 2014-07 Norm Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte Mehr  Kaufen bei DIN Media