NA 176
DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 18562-1 [VORBESTELLBAR] zitiert folgende Dokumente:
| Dokumentnummer | Ausgabe | Titel |
|---|---|---|
| DIN EN 62366-1 ; VDE 0750-241-1:2021-08 | 2021-08 | Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 62366-1:2015 + AC:2015 + A1:2020 Mehr |
| EUV 2017/745 | 2017-04-05 | Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates Mehr |
| IEC 60601-1 | 2005-12 | Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale Mehr |
| IEC 60601-1 AMD 1 | 2012-07 | Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale Mehr |
| IEC 60601-1 AMD 2 | 2020-08 | Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale; Änderung 2 Mehr |
| IEC 62366-1 | 2015-02 | Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices Mehr |
| IEC 62366-1 AMD 1 | 2020-06 | Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices; Amendment 1 Mehr |
| ISO 10993-18 AMD 1 | 2022-05 | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementsystems Mehr |
| ISO 10993-9 | 2019-11 | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierung von möglichen Abbauprodukten Mehr |
| ISO 13485 | 2016-03 | Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke Mehr |
