NA 176
DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 11139 [NEU] zitiert folgende Dokumente:
| Dokumentnummer | Ausgabe | Titel |
|---|---|---|
| ISO 13408-4 | 2005-11 | Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 4: Reinigung vor Ort Mehr |
| ISO 13408-5 | 2006-11 | Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 5: Sterilisation vor Ort Mehr |
| ISO 13408-6 | 2021-04 | Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 6: Isolatorensysteme Mehr |
| ISO 13408-7 | 2012-08 | Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 7: Alternative Verfahren für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte Mehr |
| ISO 13485 | 2016-03 | Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke Mehr |
| ISO 14160 | 2020-09 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Flüssige chemische sterilisierende Agenzien für Medizinprodukte für den Einmalgebrauch, bei denen tierische Gewebe und deren Derivate verwendet werden - Anforderungen an die Charakterisierung, Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte Mehr |
| ISO 14644-1 | 2015-12 | Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 1: Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration Mehr |
| ISO 14644-7 | 2004-10 | Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 7: SD-Module (Reinlufthauben, Handschuhboxen, Isolatoren und Minienvironments) (ISO 14644-7:2004) Mehr |
| ISO 14937 | 2009-10 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines sterilisierenden Agens und an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte Mehr |
| ISO 14971 | 2019-12 | Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte Mehr |
