NA 176
DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 11139 [NEU] zitiert folgende Dokumente:
| Dokumentnummer | Ausgabe | Titel |
|---|---|---|
| ISO/TS 11137-4 | 2020-06 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 4: Leitfaden zur Verfahrenssteuerung Mehr |
| ISO/TS 16775 | 2021-11 | Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Leitfaden für die Anwendung von ISO 11607-1 und ISO 11607-2 Mehr |
| ISO/TS 19930 | 2017-12 | Leitfaden zu Aspekten eines risikobasierten Ansatzes zur Sicherstellung der Sterilität bei einem Produkt für die Gesundheitsfürsorge zum Einmalgebrauch, das in der Endverpackung sterilisiert wird und welches einer Sterilisationsbehandlung nicht standhält, um ein maximales Sterilitätssicherheitsniveau von 10-6 zu erreichen Mehr |
| ISO/TS 21387 | 2020-09 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Leitfaden zu den Anforderungen an Validierung und Lenkung der Anwendung eines Ethylenoxid-Sterilisationsverfahrens mit parametrischer Freigabe Mehr |
| ISO/TS 22421 | 2021-01 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge -Gemeinsame Anforderungen an Sterilisatoren zur Sterilisation von Medizinprodukten in der Endverpackung in Einrichtungen des Gesundheitswesens Mehr |
| prEN 17180 | 2023-02 | Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Niedertemperatur-Sterilisatoren mit verdampftem Wasserstoffperoxid - Anforderungen und Prüfverfahren Mehr |
