NA 176

DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

DIN EN ISO 11139 [AKTUELL] zitiert folgende Dokumente:

Dokumentnummer Ausgabe Titel
ISO/IEC Guide 99 2007-12 Internationales Wörterbuch der Metrologie - Grundlegende und allgemeine Konzepte und zugehörige Begriffe (VIM) Mehr 
ISO/TS 11137-4 2020-06 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 4: Leitfaden zur Verfahrenssteuerung Mehr 
ISO/TS 16775 2021-11 Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Leitfaden für die Anwendung von ISO 11607-1 und ISO 11607-2 Mehr 
ISO/TS 19930 2017-12 Leitfaden zu Aspekten eines risikobasierten Ansatzes zur Sicherstellung der Sterilität bei einem Produkt für die Gesundheitsfürsorge zum Einmalgebrauch, das in der Endverpackung sterilisiert wird und welches einer Sterilisationsbehandlung nicht standhält, um ein maximales Sterilitätssicherheitsniveau von 10-6 zu erreichen Mehr 
ISO/TS 21387 2020-09 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Leitfaden zu den Anforderungen an Validierung und Lenkung der Anwendung eines Ethylenoxid-Sterilisationsverfahrens mit parametrischer Freigabe Mehr 
ISO/TS 22421 2021-01 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge -Gemeinsame Anforderungen an Sterilisatoren zur Sterilisation von Medizinprodukten in der Endverpackung in Einrichtungen des Gesundheitswesens Mehr 
prEN 17180 2023-02 Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Niedertemperatur-Sterilisatoren mit verdampftem Wasserstoffperoxid - Anforderungen und Prüfverfahren Mehr