NA 176
DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 13131 [AKTUELL] zitiert folgende Dokumente:
| Dokumentnummer | Ausgabe | Titel |
|---|---|---|
| DIN EN 82304-1 ; VDE 0750-102-1:2018-04 | 2018-04 | Gesundheitssoftware - Teil 1: Allgemeine Anforderungen für die Produktsicherheit (IEC 82304-1:2016); Deutsche Fassung EN 82304-1:2017 Mehr |
| DIN ISO 31000 | 2018-10 | Risikomanagement - Leitlinien (ISO 31000:2018) Mehr |
| IEC 31010 | 2019-06 | Risikomanagement - Verfahren zur Risikobeurteilung Mehr |
| IEC 62304 | 2006-05 | Medizingeräte-Software - Software-Lebenszyklus-Prozesse Mehr |
| IEC 80001-1 | 2021-09 | Sicherheit, Effektivität und Daten- und Systemsicherheit bei Implementierung und Gebrauch von eingebundenen Medizinprodukten oder eingebundener Gesundheitssoftware - Teil 1: Anwendung von Risikomanagement Mehr |
| IEC 82304-1 | 2016-10 | Gesundheitssoftware - Teil 1: Allgemeine Anforderungen für die Produktsicherheit Mehr |
| IEC/TR 80001-2-1 | 2012-07 | Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 2-1: Step by Step Risk Management of Medical IT-Networks - Practical Applications and Examples Mehr |
| ISO 13485 | 2016-03 | Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke Mehr |
| ISO 13940 | 2015-12 | Medizinische Informatik - Begriffssystem zur Unterstützung der Kontinuität der Versorgung Mehr |
| ISO 14971 | 2019-12 | Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte Mehr |
