NA 176
DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN CEN ISO/TS 16775 zitiert folgende Dokumente:
| Dokumentnummer | Ausgabe | Titel |
|---|---|---|
| EUV 2017/746 | 2017-04-05 | Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission Mehr |
| FD S98-053 | 2014-07-02 | Prüfungsprotokoll für wiederverwendbare Sterilebarrieresysteme (Behälter) zur Abschätzung der Dichtheit des Verschlusses Gefäss/Deckel Mehr |
| IEC 62366-1 | 2015-02 | Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte Mehr |
| IEC 62366-1 Corrigendum 1 | 2016-07 | Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte; Korrektur 1 Mehr |
| ISO 10993-1 | 2018-08 | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems Mehr |
| ISO 10993-13 | 2010-06 | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 13: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten in Medizinprodukten aus Polymeren Mehr |
| ISO 10993-7 AMD 1 | 2019-12 | Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände Mehr |
| ISO 11135 | 2014-07 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte Mehr |
| ISO 11137-1 | 2006-04 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte Mehr |
| ISO 11137-2 | 2013-06 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis Mehr |
