NA 176
DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 15378 [AKTUELL] zitiert folgende Dokumente:
| Dokumentnummer | Ausgabe | Titel |
|---|---|---|
| ISO 11137-1 | 2006-04 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte Mehr |
| ISO 11137-2 | 2013-06 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis Mehr |
| ISO 13485 | 2016-03 | Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke Mehr |
| ISO 14001 | 2015-09 | Umweltmanagementsysteme - Anforderungen mit Anleitung zur Anwendung Mehr |
| ISO 14644-1 | 2015-12 | Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 1: Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration Mehr |
| ISO 14644-2 | 2015-12 | Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 2: Überwachung zum Nachweis der Reinraumleistung bezüglich Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration Mehr |
| ISO 14644-5 | 2004-08 | Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 5: Betrieb (ISO 14644-5:2004) Mehr |
| ISO 14644-7 | 2004-10 | Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 7: SD-Module (Reinlufthauben, Handschuhboxen, Isolatoren und Minienvironments) (ISO 14644-7:2004) Mehr |
| ISO 14937 | 2009-10 | Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines sterilisierenden Agens und an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte Mehr |
| ISO 37500 | 2014-11 | Leitfaden Outsourcing Mehr |
