NA 022
DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 82304-1 ; VDE 0750-102-1:2018-04 [AKTUELL] zitiert folgende Dokumente:
| Dokumentnummer | Ausgabe | Titel |
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| IEC 80601-2-30 Corrigendum 1 | 2010-01 | Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatischen, zyklischen, nicht-invasiven Blutdrucküberwachungsgeräten; Berichtigung 1 Mehr |
| IEC 80601-2-58 Edition 2.1 | 2016-10 | Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-58: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Geräte zur Linsenentfernung und Geräte zur Glaskörperentfernung in der Augenchirurgie Mehr |
| IEC 80601-2-59 | 2017-09 | Medical electrical equipment - Part 2-59: Particular requirements for the basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening Mehr |
| IEC 80601-2-71 | 2015-06 | Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-71: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von funktionalen Oximetriegeräten Mehr |
| IEC 82304-1 | 2016-10 | Gesundheitssoftware - Teil 1: Allgemeine Anforderungen für die Produktsicherheit Mehr |
| IEC/TR 80001-2-2 | 2012-07 | Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten - Teil 2-2: Leitfaden zur Angabe von Bedingungen für die Kommunikationssicherheit von Medizinprodukten, Risiken und Risikobeherrschung Mehr |
| ISO 13485 | 2016-03 | Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke Mehr |
| ISO 14708-1 | 2014-08 | Chirurgische Implantate - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Aufschriften und vom Hersteller zur Verfügung zu stellende Informationen Mehr |
| ISO 14708-3 | 2017-04 | Chirurgische Implantate - Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 3: Implantierbare Neurostimulatoren Mehr |
| ISO 9000 | 2015-09 | Qualitätsmanagementsysteme - Grundlagen und Begriffe Mehr |
